DOI: 10.24075/vrgmu.2018.092

МНЕНИЕ

Разработка липосомальных форм лекарственных препаратов: методы оценки и показатели

Е. В. Мельникова, Д. В. Горячев, А. А. Чапленко, М. А. Водякова, А. Р. Сайфутдинова, В. А. Меркулов
Информация об авторах

Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва

Для корреспонденции: Александр Андреевич Чапленко
ул. Щукинская, д. 6, к. 1, Москва, 127051; ur.dempxe@oknelpahc

Статья получена: 29.06.2018 Статья принята к печати: 02.09.2018
|

Одним из трендов фармации на сегодняшний день является применение наноструктурных компонентов для производства лекарств, в частности для направленной доставки лекарственных средств в заданную область организма, органа или клетки. К нанопрепаратам относятся препараты, содержащие дендримеры, нанокристаллы, мицеллы, липосомы, а также полимерные наночастицы. В настоящее время липосомы ― одни из наиболее исследованных наночастиц, которые рассматриваются как современные и эффективные средства доставки различных препаратов. Однако увеличение сложности структуры препарата неизбежно приводит к увеличению числа критических точек производства, а также к расширению списка показателей качества. Наряду с классическими показателями и методами контроля качества, оценивают также физико-химические свойства липосомальной фракции: форму, размер и заряд частиц; эффективность конъюгации маркеров; равномерность распределения действующего вещества. Для оценки ключевых параметров липосом используют динамическое и лазерное светорассеяние в сочетании с электрофорезом, дифференциальную сканирующую калориметрию, криорасщепляющую электронную микроскопию, ядерный магнитный резонанс, лазерную дифракцию и гель-фильтрацию.

Ключевые слова: липосомы, нанопрепараты, контроль качества, нормативные документы

КОММЕНТАРИИ (0)